中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第66號(hào)
《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》已于2009年3月25日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以發(fā)布，自2009年7月1日起施行。
部長(zhǎng)：陳 竺
二○○九年五月一日
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng)，保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息科學(xué)、準(zhǔn)確，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)健康有序發(fā)展，根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》，制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng)，適用本辦法。
本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)是指通過(guò)開(kāi)辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)站、預(yù)防保健知識(shí)網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設(shè)立預(yù)防保健類(lèi)頻道向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療保健信息的服務(wù)活動(dòng)。
開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療會(huì)診咨詢、視頻醫(yī)學(xué)教育等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的，按照衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類(lèi)。
經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，是指向上網(wǎng)用戶有償提供醫(yī)療保健信息等服務(wù)的活動(dòng)。
非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，是指向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)、共享性醫(yī)療保健信息等服務(wù)的活動(dòng)。
第四條 從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，在向通信管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續(xù)前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)審核同意。
第二章 設(shè) 立
第五條 申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）主辦單位為依法設(shè)立的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、從事預(yù)防保健服務(wù)的企事業(yè)單位或者其他社會(huì)組織；
（二）具有與提供的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；
（三）網(wǎng)站或者頻道有2名以上熟悉醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員；提供性知識(shí)宣傳的，應(yīng)當(dāng)有1名副高級(jí)以上衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。
第六條 申請(qǐng)?zhí)峁┑幕ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)中含有性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究?jī)?nèi)容的，除具備第五條規(guī)定條件外，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：
（一）主辦單位必須是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；
（二）具有僅向從事相關(guān)臨床和科研工作的專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)放的相關(guān)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)措施。
第七條 申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)按照屬地管理原則，向主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交下列材料：
（一）申請(qǐng)書(shū)和申請(qǐng)表。申請(qǐng)表內(nèi)容主要包括：網(wǎng)站類(lèi)別、服務(wù)性質(zhì)（經(jīng)營(yíng)性或者非經(jīng)營(yíng)性）、內(nèi)容分類(lèi)（普通、性知識(shí)、性科研）、網(wǎng)站設(shè)置地點(diǎn)、預(yù)定開(kāi)始提供服務(wù)日期、主辦單位名稱、機(jī)構(gòu)性質(zhì)、通信地址、郵政編碼、負(fù)責(zé)人及其身份證號(hào)碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等；
（二）主辦單位基本情況，包括機(jī)構(gòu)法人證書(shū)或者企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
（三）醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員學(xué)歷證明及資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件，網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證及簡(jiǎn)歷；
（四）網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)證明文件；
（五）網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明；
（六）網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明；
（七）衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明；
（八）健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；
（九）保證醫(yī)療保健信息來(lái)源科學(xué)、準(zhǔn)確的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。
第八條 從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)”等冠名。
第九條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)自受理之日起20日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的材料進(jìn)行審核，并作出予以同意或不予同意的審核意見(jiàn)。予以同意的，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》，發(fā)布公告，并向衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局備案；不予同意的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。
《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。
第十條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者變更下列事項(xiàng)之一的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)，填寫(xiě)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表》，同時(shí)提供相關(guān)證明文件：
（一）《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》中審核同意的項(xiàng)目；
（二）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)主辦單位的基本項(xiàng)目；
（三）提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的基本情況。
第十一條 《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》有效期2年。需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前2個(gè)月內(nèi)，向原審核機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)核。通過(guò)復(fù)核的，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)復(fù)核同意書(shū)》。
第三章 醫(yī)療保健信息服務(wù)
第十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)內(nèi)容必須科學(xué)、準(zhǔn)確，必須符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療保健信息管理的相關(guān)規(guī)定。
提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)布的全部信息包括所鏈接的信息負(fù)全部責(zé)任。
不得發(fā)布含有封建迷信、淫穢內(nèi)容的信息；不得發(fā)布虛假信息；不得發(fā)布未經(jīng)審批的醫(yī)療廣告；不得從事網(wǎng)上診斷和治療活動(dòng)。
非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在互聯(lián)網(wǎng)上儲(chǔ)存和處理電子病歷和健康檔案信息。
第十三條 發(fā)布醫(yī)療廣告，必須符合《醫(yī)療廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。應(yīng)當(dāng)注明醫(yī)療廣告審查證明文號(hào)，并按照核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容登載。
不得夸大宣傳，嚴(yán)禁刊登違法廣告。
第十四條 開(kāi)展性知識(shí)宣傳，必須提供信息內(nèi)容的來(lái)源，并在明顯位置標(biāo)明。信息內(nèi)容要由醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員審核把關(guān)，確保其科學(xué)、準(zhǔn)確。
不得轉(zhuǎn)載、摘編非法出版物的內(nèi)容；不得以宣傳性知識(shí)為名渲染性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究的內(nèi)容；嚴(yán)禁傳播淫穢內(nèi)容。
第十五條 開(kāi)展性科學(xué)研究的醫(yī)療保健網(wǎng)站，只能向從事相關(guān)臨床和科研工作的專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)放。
嚴(yán)禁以開(kāi)展性科學(xué)研究為名傳播淫穢內(nèi)容。綜合性網(wǎng)站的預(yù)防保健類(lèi)頻道不得開(kāi)展性科學(xué)研究?jī)?nèi)容服務(wù)。
第十六條 提供醫(yī)療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站登載的新聞信息，應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定；登載的藥品信息應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。
第十七條 提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)底部的顯著位置標(biāo)明衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》或者《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)復(fù)核同意書(shū)》的編號(hào)。
第四章 監(jiān)督管理
第十八條 衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局對(duì)各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)的審核和日常監(jiān)管工作進(jìn)行指導(dǎo)和管理。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)依法負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)主辦單位提供的醫(yī)療保健信息服務(wù)開(kāi)展審核工作，對(duì)本行政區(qū)域的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理。
第十九條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)對(duì)下列內(nèi)容進(jìn)行日常監(jiān)管：
（一）開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)網(wǎng)站的，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)的真實(shí)性和合法性；
（二）提供性知識(shí)宣傳和普通醫(yī)療保健信息服務(wù)的，是否取得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)資格，是否超范圍提供服務(wù)；
（三）提供性科學(xué)研究信息服務(wù)的，其主辦單位是否具備相應(yīng)資質(zhì)，是否違規(guī)向非專(zhuān)業(yè)人士開(kāi)放；
（四）是否利用性知識(shí)宣傳和性科學(xué)研究的名義傳播淫穢內(nèi)容，是否刊載違法廣告和禁載廣告。
第二十條 衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)設(shè)立投訴舉報(bào)電話和電子信箱，接受上網(wǎng)用戶對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的投訴舉報(bào)。
第二十一條 衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)對(duì)上網(wǎng)用戶投訴舉報(bào)和日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要及時(shí)通知互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者予以改正；對(duì)超范圍提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，應(yīng)責(zé)令其停止提供。
第二十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核和監(jiān)督管理情況應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告。
第五章 法律責(zé)任
第二十三條 未經(jīng)過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)審核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)通報(bào)同級(jí)通信管理部門(mén)，依法予以查處；情節(jié)嚴(yán)重的，依照有關(guān)法律法規(guī)給予處罰。
第二十四條 已通過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)審核或者復(fù)核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，違反本辦法，有下列情形之一的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)給予警告，責(zé)令其限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者處以3000元以上1萬(wàn)元以下罰款，對(duì)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；拒不改正的，提出監(jiān)管處理意見(jiàn)，并移交通信管理部門(mén)依法處理；構(gòu)成犯罪的，移交司法部門(mén)追究刑事責(zé)任：
（一）超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的；
（二）超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》的；
（三）未在網(wǎng)站主頁(yè)規(guī)定位置標(biāo)明衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)審核或者復(fù)核同意書(shū)編號(hào)的；
（四）提供不科學(xué)、不準(zhǔn)確醫(yī)療保健信息服務(wù)，并造成不良社會(huì)影響的；
（五）借開(kāi)展性知識(shí)宣傳和性科學(xué)研究為名傳播淫穢內(nèi)容的。
第二十五條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)違規(guī)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)申請(qǐng)作出審核意見(jiàn)的，原審核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)原批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書(shū)》；對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員，由其所在單位上級(jí)機(jī)關(guān)依法給予處分。
第六章 附 則
第二十六條 本辦法自2009年7月1日起施行。2001年1月3日衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)辦法〉的通知》（衛(wèi)辦發(fā)〔2001〕3號(hào)）同時(shí)廢止。
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